Actuación ante la rotura de la cadena de frío en el Centro de Salud

Hay diversas causas de alteración de la cadena de frío: un transporte inadecuado,
utilización de contenedores sin la adecuada refrigeración, alteración de temperatura en
la nevera producida por la interrupción del fluido eléctrico... etc. En estos casos se
tomarán medidas en función del tipo de vacuna, duración del incidente y temperaturas
máximas y mínimas alcanzadas. Para la detección precoz de estos incidentes es
necesaria la presencia de dispositivos automáticos electrónicos que alerten de los
accidentes sufridos por la instalación que puedan alterar la calidad de las vacunas
almacenadas y que el personal responsable realice un registro continuado y adecuado
de la temperatura de la nevera y que conozca la termoestabilidad de las vacunas. (Ver
tabla 1)
Ante toda alteración de la cadena de frío se avisará a los responsables de vacunación
del centro, se realizará una notificación y se tomarán las medidas oportunas. En caso
de dudas, se consultará con los responsables del programa de vacunación del nivel
superior.
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En caso de sospecha de rotura de cadena de frío se valorarán los siguientes
parámetros:
• Duración del incidente: se debe calcular el tiempo exacto de la anomalía
térmica (en el caso de desconocerlo se tendrá en cuenta el tiempo desde la
última lectura de la temperatura).
• Identificación del motivo: identificar el motivo, subsanarlo y tenerlo en cuenta
para evitar posteriores incidentes.
• Registrar las temperaturas máximas y mínimas alcanzadas:
Si >15ºC o <0ºC: comprobar la estabilidad de dichas vacunas sometidas a
esas temperaturas y no utilizar hasta que haya sido comprobada su
efectividad. Marcar los viales afectados con una señal y remitir una muestra al
servicio pertinente para su evaluación. Si se ha producido la congelación de
alguna vacuna se deben seguir las recomendaciones del fabricante.
En el caso de registrar temperaturas entre 10 y 15º es importante tener en
cuenta que las subidas de temperatura son acumulativas produciendo una
disminución de la actividad.
• Medidas utilizadas para proteger las vacunas: en el caso de que sea una avería
de corta duración (menos de 6 horas) mantendremos la puerta cerrada del
frigorífico y monitorizaremos la temperatura (las neveras están capacitadas, en
caso de corte eléctrico, para mantener su temperatura interna durante al
menos 6 horas). Si la avería es de larga duración (más de 6 horas): se
trasladarán las vacunas con acumuladores de frío a una nevera que funcione
correctamente.
• Valorar el aspecto físico: Es fundamental que personal conozca la modificación
del aspecto físico de la vacuna tras la alteración de la temperatura. El daño por
congelación no siempre es visible, y el test de agitación no tiene una gran
fiabilidad. El test de agitación consiste en: se cogerá el vial que pensemos
afectado, y otro de la misma vacuna y fabricante que este en buen estado;
agitaremos ambos viales enérgicamente y los colocaremos sobre una
superficie plana y bien iluminada. Tras varios minutos en la vacuna congelada
se presentarán partículas granuladas y flóculos en la superficie, además de
densidad baja y color blanquecino (tras 15 minutos podremos observar
sedimentos en el fondo del frasco de la vacuna congelada, y tras media hora
aparecerá un sedimento compacto separado del líquido).
• Tipo de vacunas afectadas: Consultar las tablas de termoestabilidad y/o
consultar con los responsables de vacunas del centro de distribución sobre la
actitud a seguir con las vacunas involucradas en el incidente.

Vacunación

Comprobación diaria de la temperatura de las neveras del centro:
• Registro de las temperaturas máxima y mínima en todas las neveras que no
dispongan de registro automático continuado.
• Comprobar al comienzo y al final de cada jornada, que las temperaturas
máximas y mínimas que marca el termómetro y registra el termógrafo se
encuentran entre 2-8 ºC.
• Registrar dichas temperaturas en la gráfica mensual de temperaturas máximas
y mínimas.
• Descongelar si el espesor de la capa de hielo del congelador supera los 0,5
cm.
• Comprobar regularmente el funcionamiento del termómetro
Almacenamiento de vacunas:
• Supervisar que se cumplen las recomendaciones de almacenamiento y
organización.
• Garantizar el correcto funcionamiento de la nevera.
• Control de la correcta colocación de vacunas
• Controlar las fechas de caducidad de cada lote, retirando aquellas vacunas que
la superen.
Notificación y toma de decisiones ante una incidencia en relación a las vacunas
potencialmente dañadas por rotura de cadena de frío.
Formación del personal del centro y distribución de información escrita sobre los
procedimientos que deben cumplirse y las actuaciones en caso de interrupción de la
cadena de frío

Previsión de las necesidades de vacunas y realizar los correspondientes pedidos:

La previsión debe de basarse en la frecuencia de los pedidos, el número de
dosis utilizadas durante un periodo de tiempo determinado y la disponibilidad
de espacio de las neveras. El exceso de stocks puede implicar el deterioro o
caducidad de las vacunas.
Para calcular el pedido de vacunas (PV) nos basaremos en los datos recogidos
de tres ciclos de aprovisionamiento anteriores. Para ello utilizaremos la
siguiente fórmula: Consumo estimado (CE)=Consumo anterior (CA) + Stock de
reserva (ERv). A este resultado se le restará el stock residual del pedido
anterior dándonos como resultado el pedido de vacunas. Pedido de vacunas
(PV)= Consumo estimado (CE) – Stock residual (ERs). Cuando no existen
datos del consumo anterior, por ejemplo al abrir un centro, el cálculo debe de
realizarse para cubrir al 100% de la población diana si desconocemos datos
sobre la cobertura vacunal.
o Stock de reserva (ERv). Es el porcentaje que debe sumarse a la
previsión de consumo para hacer frente a las demandas imprevistas, y
se sitúa como norma general en torno al 20-25% del consumo estimado
(CE).
o Stock máximo (EM). Es la cantidad de vacuna que es necesario tener
almacenada al iniciarse cada periodo de aprovisionamiento.
EM=ERv+CE. Envío de vacunas