Termoestabilidad de vacunas

La estabilidad de una vacuna es la resistencia a la degradación física que hace que
mantenga su propiedad inmunógena. La pérdida de la capacidad inmunizante es
permanente e irreversible. Cuando se produce por exposición a temperaturas
elevadas, las pérdidas son acumulativas, y se incrementan con el tiempo de
exposición.
Los factores que pueden modificar la estabilidad son:
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• Factores inherentes: Estabilizantes y/o conservantes, tipo de cepa, técnica de
liofilización y la humedad residual.
• Factores externos: Exposición a la luz, temperatura, caducidad, manipulación
de las vacunas.
o Exposición a la luz: BCG, la triple vírica, polio oral, polio inactivada,
hepatitis A, varicela antigripal, antimeningocócica y anti Haemophilus
influenzae b son las más sensibles a la luz y deberán estar protegidas,
conservándose en la oscuridad.
o Temperatura:
􀂃 La temperatura ideal de almacenamiento es de 2ºC a 8ºC no
excediendo nunca los 10º.
􀂃 Las anatoxinas tetánica y diftérica son las más estables al calor,
seguidas por la vacuna de la tos ferina asociada a difteria y
tétanos, la polio inactivada, la triple vírica (liofilizada) y la polio
oral. En las tabla 1 se indica la termoestabilidad de las vacunas.
􀂃 La pérdida de actividad de una vacuna depende además de la
temperatura alcanzada, del tiempo de exposición y de si la
vacuna estaba reconstituida o no.
􀂃 Las vacunas administradas a temperatura inferiores a 2ºC
pueden ser más reactógenas.
􀂃 Las vacunas que contienen adyuvantes son especialmente
sensibles a la congelación y cuando ocurre, inactiva por
completo la vacuna.
o Caducidad:
􀂃 No utilizar nunca vacunas caducadas. Examinar periódicamente
el frigorífico para eliminar las vacunas caducadas. Aplicar según
orden de caducidad, priorizando los lotes de caducidad más
próxima.
o Manipulación de las vacunas:
􀂃 Los envases multidosis deberán utilizarse con la máxima asepsia
para evitar su contaminación y deben ser agotados por un
tiempo no superior a 24 horas. Una vez abierto no debe ser
expuesto a luz ni temperatura ambiente. Se deberá guardar en
el frigorífico si la siguiente dosis no es inmediata.
􀂃 Las vacunas liofilizadas reconstituidas no aplicadas durante las 8
horas siguientes a su preparación, deberán ser desechadas.